又一款“万能药”走下神坛!孩子和孕妇都要慎用

   

  蒲地蓝这个药名大家都不陌生,孕妇孩子的发烧感冒,医生都会优先推荐使用。

  每经小编了解到,蒲地蓝消炎药主要由蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩组成,具有清热解毒,抗炎消肿的作用,在目前的说明书中,不良反应和禁忌都为“尚不明确”。

  而随着国家药监局两次公告发文,蒲地蓝的不良反应、禁忌、注意事项日益明确,消费者用药也要更为谨慎。

  那么,蒲地蓝如何用才科学呢?孩子感冒时,用药究竟有哪些需要特别注意的?

  “蒲地蓝”被要求修改说明书 儿童切勿滥用药(视频来源:浙江广播电视台)

  蒲地蓝被全面要求慎用

  11月6日,国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告(2018年第82号)》(以下简称《第82号公告》)。

  

  《第82号公告》称,根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本进行修订。

  《第82号公告》要求蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药生产企业应当采取有效措施及时做好蒲地蓝消炎片(胶囊)药品使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师、药师和患者合理用药。

  《第82号公告》提出,蒲地蓝消炎片(胶囊)说明书大致修改如下:

  不良反应包括:

  该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等;皮疹、瘙痒等过敏反应。

  注意事项包括:

  3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

  4.孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。

  8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

  10.儿童必须在成人监护下使用。

  11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

  每经小编注意到,10月29日,国家药监局还发布了《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告(2018年第77号)》(以下简称《第77号公告》)。

  《第77号公告》称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对追风透骨制剂(胶囊剂、片剂、丸剂)和蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药说明书增加警示语,并对[不良反应]、[禁忌]和[注意事项]项进行修订。

  根据要求,蒲地蓝消炎制剂(包括片剂、胶囊剂、口服液)需要修订说明书。

  一、[不良反应]项应包括:

  该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。

  二、[禁忌]项应包括:

  对本品及所含成份过敏者禁用。

  三、[注意事项]应包括:

  1.孕妇慎用。

  2.过敏体质者慎用。

  这些药品孩子禁用或慎用

  而除了蒲地蓝消炎制剂,据@人民日报微博统计,下面这些药品儿童也应禁用或慎用。

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  每日经济新闻综合浙江广播电视台、@人民日报 微博、每经App

又一款“万能药”走下神坛!孩子和孕妇都要慎用

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